Strattera - instrucțiunile oficiale pentru utilizare

Măsuri de precauție
La pacienții cu hipertensiune arterială, tahicardie, boli cardiovasculare, severe congestii fizice simultane psihostimulante de primire, moarte subită cardiacă, un istoric familial de ischemie cerebrală, antecedente convulsii, precum și condițiile care pot duce la hipotensiune arterială (a se vedea. Secțiunea „instrucţiuni speciale“).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Datorită experienței insuficiente cu atomoxetine în timpul sarcinii, medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial pentru pacient este mult mai mare decât riscul potențial pentru făt.

Nu se cunoaște dacă atomoxetina se excretă în laptele matern. Este necesară precauție în cazul administrării medicamentului la femeile care alăptează.

Dozare și Administrarea
Pentru ingestie.

Strattera ® formulare poate fi administrată într-o doză zilnică unică dimineața. În cazul unor evenimente adverse în timpul tratamentului cu medicamentul sub formă de doză zilnică unică poate fi recomandat pentru pacienții care au luat droguri de două ori pe zi, împărțind doza dimineața și recepția de bun venit în după-amiaza târziu sau seara devreme.

La copii și adolescenți cu o greutate corporală de 70 kg și doze zilnice totale de securitate unice care depășesc 1,8 mg / kg, nu a fost evaluat în mod sistematic.

La copii și adolescenți cu greutate peste 70 kg și adulții siguranța unei singure doze de peste 120 mg și doze zilnice totale de 150 mg nu au fost evaluate sistematic.

Tratamentul trebuie să fie sub supravegherea unui medic cu experiență în lucrul cu pacienții cu tulburare de hiperactivitate deficit de atentie. Medicamentul Strattera ® poate fi luat indiferent de mese sau în timpul meselor. Anuleaza medicamentul nu are nevoie de o reducere treptată a dozei.

Instrucțiuni privind utilizarea capsulelor
Strattera ® capsule de medicament nu este destinat disecție. Atomoxetine provoca iritații ale ochilor. În caz de contact cu conținutul capsulei cu ochii clăti ochii imediat cu apă și consultați un medic. Brațele și suprafața de contact trebuie să fie clătit cu apă.

Grupe speciale de pacienți
insuficiență hepatică. La pacienții cu insuficiență hepatică moderată (Clasa B Child-Pugh) inițială și doza terapeutică de întreținere trebuie redusă la 50% din doza recomandată în mod normal. La pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa C în Child-Pugh) Doza terapeutică inițială și de întreținere trebuie redusă la 25% din doza uzuală.

Insuficiența renală. La pacienții cu insuficiență insuficiență renală severă (insuficiență renală în stadiu terminal - insuficiență renală cronică), atomoxetina a eliminat din organism mai lent decât la indivizii sănătoși. Cu toate acestea, atunci când au fost observate diferențe de corecție doză. Prin urmare, medicamentul poate fi administrat Strattera ® pacienți ADHD cu insuficiență renală în stadiu terminal sau grad mai mic de insuficienta renala, folosind un regim de dozare convențională. Atomoxetina poate provoca hipertensiune arterială la pacienții cu boală renală în stadiu terminal.

Pacienții vârstnici și copii de până la 6 ani. Noi nu au fost evaluate.

efect secundar
Copii și adolescenți

dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare sunt efecte secundare, cel mai frecvent asociate cu primirea Atomoxetine (18% și 16% dintre pacienți, respectiv), dar de obicei nu necesită întreruperea tratamentului. Aceste reacții adverse sunt de obicei temporare.

Datorită reducerea apetitului, unii pacienți au pierdut în greutate la începutul terapiei (în medie aproximativ 0,5 kg), iar pierderea in greutate a fost mai mare la doze mai mari. După pierderea în greutate inițială la pacienții care au luat atomoxetină, a existat o ușoară creștere a greutății în timpul terapiei pe termen lung. Ratele de creștere (greutate și înălțime) după doi ani de tratament sunt aproape normale.

Greața și vărsăturile pot să apară la circa 9% și, respectiv 11%, în special pentru prima lună de tratament. Cu toate acestea, aceste episoade au fost de obicei severitate ușoară până la moderată, au fost temporare și nu au determinat întreruperea tratamentului într-un număr semnificativ de cazuri.

Într-un studiu placebo controlat la copiii care au primit atomoxetine, menționată creștere medie a frecvenței cardiace, în medie, 6 sistolice și diastolice presiune de 2 mm Hg. Art. comparativ cu placebo. Într-un studiu controlat cu placebo la adulți tratați cu atomoxetină, menționată creștere medie a frecvenței cardiace este de 6 bătăi / min și o creștere medie a tensiunii arteriale sistolice (aproximativ 3 mm Hg. V.) și diastolice (aproximativ 1 mm Hg. V.) În comparație cu presiune placebo .

Pacienții tratați cu atomoxetină, a existat hipotensiune ortostatică (0,2%, N = 7) și sincopa (0,8%, N = 26), datorită efectului său asupra tonusului noradrenergic. Atomoxetina trebuie utilizat cu prudență în orice afecțiune care poate duce la hipotensiune arterială.

Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse și anomalii de laborator observate în studiile clinice la copii și adolescenți:

Infecții și infestări
De multe ori (1-10%): Gripă

tulburări metabolice
Foarte frecvente (> 10%): Scăderea apetitului
De multe ori (1-10%): anorexie (pierderea poftei de mâncare)