Strattera - l

în ambalaje de contur celular la 7 sau 14 buc.; În cutiile de hârtie 1 sau 2 (14 buc.) De ambalare.

Formele de droguri

Capsule 10 mg - dimensiunea gelatină tare №3, netransparente, alb / albe, cu doza aplicată „10 mg“ și codul de identificare „Lilly 3227“.






Capsule 18 mg - dimensiunea gelatină tare №3, opacă galben / alb, cu doza aplicată „18 mg“ și codul de identificare „Lilly 3238“.
Capsule 25 mg - dimensiunea gelatină tare №3, opac, albastru / alb, cu doza aplicată „25 mg“ și codul de identificare „Lilly 3228“.
Capsule 40 mg - dimensiunea gelatină tare №3, opac, albastru / albastru, cu doza aplicată „40 mg“ și codul de identificare „Lilly 3229“.
Capsule 60 mg - dimensiune gelatină tare №2, opac, albastru / galben, cu doza aplicată „60 mg“ și codul de identificare „Lilly 3239“.
Conținutul capsulelor - pulbere de culoare albă până la aproape alb.

în calitate central simpatomimetic.

acțiune farmacologică - simpatomimetic.

Aspirație. După ingerarea atomoxetină este rapid și aproape complet absorbit, atingând Cmax în plasmă după aproximativ 1-2 ore. Atomoxetine administrat indiferent de mese sau în timpul meselor.
Distribuție. Atomoxetine este bine distribuit în organism. Are o mare afinitate pentru proteinele plasmatice, în principal de albumină.
Metabolism. Atomoxetine este supus metabolismului primar care implică izoenzima CYP2D6. Imaginea principal oxidat metabolitul 4-gidroksiatomoksetin glyukuroniziruetsya rapid. Conform activității farmacologice a unui atomoxetine gidroksiatomoksetin 4 echivalent, dar circulă în plasmă la concentrații mult mai mici.
Deși 4-gidroksiatomoksetin format inițial cu participarea CYP2D6, persoanele cu activitate insuficientă a CYP2D6 gidroksiatomoksetin 4 poate fi format prin alte izoenzime ale citocromului P450, dar mai lent.
Atomoxetina nu inhibă ciclul CYP2D6 crește.
Retragere. Medie T1 / 2 Atomoxetine după ingestia de 3,6 oră, pacienții cu metabolică severă și 21 de ore la pacienții cu metabolism redus. Atomoxetine este excretat în principal în urină sub formă gidroksiatomoksetin-4-O-glucuronid.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
Farmacocinetica la copii și adolescenți este similară cu cea de la adulți. Farmacocinetica atomoxetinei la copii sub 6 ani nu a fost studiată.

Atomoxetina este un inhibitor puternic al transportatorilor presinaptici noradrenalinei. Atomoxetina are afinitate minimă pentru alți receptori noradrenergici sau alți receptori sau transportori de neurotransmitatori.
Atomoxetine care nu se aplică psihostimulante și nu un derivat al amfetaminei. In studiile clinice pentru a elimina medicamente care nu sunt menționate simptomele gain sau nu are efecte adverse asociate cu sindromul de sevraj.

Attention Deficit Disorder hiperactivitate (ADHD) la copii de 6 ani și mai mari, adolescenți și adulți.

Hipersensibilitate la medicament;
boală cardiacă severă;
aplicarea simultană cu inhibitori MAO;
glaucomul.
Precauții trebuie utilizat medicament la pacienții cu hipertensiune arterială, tahicardie, boli cardiovasculare, severe congestie fizice simultane psihostimulante recepție, moarte subită cardiacă, antecedente familiale de ischemie cerebrală, convulsii antecedente, precum și condițiile care pot duce la hipotensiune arterială.

Aplicarea sarcinii și alăptării

Experiența clinică cu Strattera în timpul sarcinii este insuficientă, astfel încât medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul așteptat al tratamentului pentru mama este mult mai mare decât riscul potențial pentru făt.
Nu se cunoaște dacă atomoxetina se excretă în laptele matern. Numirea medicamentului necesar mama care alăptează cu precauție.

Copii și adolescenți
Din sistemul digestiv: foarte frecvente (> 10%) - dureri abdominale (18%, incluzând efectele disconfort abdominal, durere și disconfort epigastric, disconfort la nivelul stomacului), scăderea apetitului (16%), vărsături (11%) ; în mod frecvent (10,1%) - constipație, dispepsie, greață (9%), anorexie. Aceste efecte secundare sunt temporare și, de obicei, nu necesită întreruperea tratamentului. Datorită apetitului redus la unii pacienți la începutul tratamentului a existat o reducere a greutății corporale (în medie, aproximativ 0,5 kg), pierderea de greutate corporală a fost mai mare la doze mai mari. După pierderea în greutate inițială la pacienții care au luat Strattera, a arătat o ușoară creștere a greutății corporale în timpul terapiei pe termen lung. Ratele de creștere (greutate și înălțime) după doi ani de tratament sunt aproape normale.






Greață (9%) și vărsături (11%), cel mai probabil, în prima lună de tratament, de obicei ușoară până la moderată severitate, un caracter temporar și nu sunt cauza întreruperii tratamentului într-un număr semnificativ de cazuri.
Cardio-vasculare sistem: (0,1-1%) - palpitații, tahicardie sinusală.
Într-un studiu placebo controlat la copiii care au primit Strattera, a observat creștere medie a frecvenței cardiace este de 6 bătăi / min, iar creșterea medie a Sad și tata - 2 mmHg comparativ cu placebo.
Pacienții tratați cu atomoxetină, hipotensiune arterială observată (0,2%, n = 7) și sincopa (0,8%, n = 26), datorită efectului său asupra tonusului noradrenergic.
CNS: foarte frecvente (> 10%) - somnolenta (inclusiv sedare); în mod frecvent (10,1%) - iritabilitate, modificări ale dispoziției, amețeli; uneori (0,1-1%) - trezirea dimineața devreme.
De la un organ vedere: comună (1-10%) - midriază.
Reacții dermatologice: frecvent (1-10%) - dermatită, erupții cutanate; uneori (0,1-1%) - mâncărime.
Altele: de multe ori (1-10%) - gripă, oboseală, scădere în greutate; uneori (0,1-1%) - slăbiciune.
Efectele secundare la pacientii cu metabolism lent al substraturilor CYP2D6 observate la 2% din cazuri, în timp ce în 2 ori mai des, precum și semnificativ statistic mai frecvent decât la pacienții cu un metabolism rapid al substraturilor CYP2D6: tremor (5,1 și 1,1%, respectiv) , sincopă (2,1 și 0,7%, respectiv), conjunctivită (3 și 1,5%, respectiv), trezirea dimineața devreme (3 și 1,1%, respectiv), midriază (2,5 și 0,7%, respectiv) .
Adulți
La adulți, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu luarea atomoxetine, a observat din tractul gastro-intestinal și tractului urogenital. Nu au fost observate evenimente adverse grave in timpul pe termen scurt sau lung atomoxetină tratament.
Din sistemul digestiv: foarte frecvente (> 10%) - scăderea poftei de mâncare, uscăciunea gurii, greață; de multe ori (1-10%) - dureri la nivelul abdomenului (inclusiv efectele de disconfort abdominal, durere și disconfort epigastric, disconfort în stomac), constipație, dispepsie, flatulență.
CNS: foarte frecvente (> 10%) - insomnie (dificultăți de adormire și includ tulburări de somn pe timpul nopții); de multe ori (1-10%) - scăderea libidoului, amețeală, tulburări de somn de calitate, cefalee sinusală; uneori (0,1-1%) - trezirea dimineața devreme.
Cu sistemul cardiovascular: de multe ori (1-10%) - înroșirea feței, palpitații, tahicardie; uneori (0,1-1%) - o senzație de frig la nivelul membrelor inferioare; foarte rare (<0,01%) по данным спонтанных (постмаркетинговых сообщений) — периферические сосудистые реакции и/или синдром Рейно и риск рецидива синдрома Рейно.
Într-un studiu controlat cu placebo la adulți tratați cu Strattera, a observat creștere medie a frecvenței cardiace este de 6 bătăi / min, creșterea medie Sad (aproximativ 3 mmHg) și tensiunea arterială diastolică (aproximativ 1 mmHg), comparativ cu placebo.
Din sistemul urinar: de multe ori (1-10%) - disurie, dificultate la urinare.
Din partea sistemului de reproducere: de multe ori (1-10%) - dismenoree, tulburări de ejaculare, lipsa de ejaculare, disfuncție erectilă, disfuncție erectilă, tulburări menstruale, orgasm afectata; foarte rare (<0,01%), по данным спонтанных (постмаркетинговых) сообщений, — болезненная или продолжительная эрекция.
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: frecvente (1-10%) - dermatita, transpirație crescută.
Altele: de multe ori (1-10%) - slăbiciune, somnolență, vărsături, scădere în greutate.

Odată cu utilizarea simultană a Strattera agoniști β2 -adrenergici poate spori efectul lor asupra sistemului cardiovascular (această combinație să fie utilizată cu precauție). În sănătos efect voluntari adulți salbutamolului inhalat într-o doză standard de 200 micrograme per parametrii hemodinamici au fost neglijabile în comparație cu efectul doza indicată de preparat cu un / în introducere. Utilizarea simultană a atomoxetine în doza de 80 mg / zi timp de 5 zile nu au dus la o creștere a acestor efecte salbutamol. Ritmul cardiac după inhalarea repetată de salbutamol 800 mcg caracterizat prin condiții valori similare în monoterapie sau în combinație cu utilizarea atomoxetinei.
Administrarea simultană a atomoxetine cu medicamente care cauzează Alungirea intervalului QT (neuroleptice, antiaritmice, moxifloxacină, eritromicină, antidepresive triciclice, carbonat de litiu) și cu medicamente care provoacă dezechilibre electrolitice (diuretice) și inhibitori ai CYP2D6, crește riscul de a crește durata intervalului QT.
Atomoxetina nu determină o inhibare semnificativă clinic sau inducerea izoenzimele citocromului P450, inclusiv SYP1A2, CYP3A, CYP2D6 și CYP2C9. La pacienții cu substraturi metabolice severe ale inhibitorilor CYP2D6 ai CYP2D6 crește CSS atomoxetine în plasmă la starea de echilibru la un nivel similar celui la pacientii cu metabolism lent al substraturilor CYP2D6.
Pe baza studiilor in vitro sugerează că administrarea de inhibitori ai citocromului P450 pacienților cu substraturi ale CYP2D6 susținute nu crește concentrația de atomoxetine în plasma sanguină. Pacientii aplica titrare treptata inhibitori ai CYP2D6 medicament doza recomandată Atomoxetine.
Din cauza posibilelor efecte asupra tensiunii arteriale Strattera trebuie utilizat cu precauție în asociere cu medicamente care afectează tensiunea arterială.
Medicamente care cresc pH-ul sucului gastric (clorhidrat de hidroxid de magneziu / aluminiu, omeprazol), nu afectează biodisponibilitatea Atomoxetine.
Agenți care acționează asupra secreției de noradrenalina trebuie utilizat cu precauție în asociere cu atomoxetine (datorită posibilităților de sinergie (câștig) efect farmacologic).
Atomoxetine nu afectează legarea warfarinei albumina plasmatică, acid acetilsalicilic, fenitoina și diazepam.
Este necesară prudență în timpul aplicării Atomoxetine cu medicamente care activitatea pragul convulsivant inferior (antidepresive, antipsihotice, meflochină, tramadol).

Simptome: Cele mai frecvente monoterapie - somnolență, agitație, hiperactivitate, tulburări de comportament și simptomele ale tractului gastro-intestinal. Cele mai multe evenimente au fost ușoare până la moderate ca severitate. De asemenea, au prezentat semne și simptome de activare simpatică de ușoară până la moderată (de exemplu, midriază, tahicardie, uscăciunea gurii). Toți pacienții au avut o regresie a acestor simptome. În unele cazuri, au fost observate convulsii.
Cazurile raportate de supradozaj acut fatale în timpul tratamentului cu atomoxetine în terapie combinată (cu cel puțin un medicament).
Tratament: numirea de carbon activat pentru limita de absorbție, asigurând ventilația pulmonară, monitorizarea activității cardiace și a semnelor vitale, precum și un tratament simptomatic și de susținere. În cazul în care nu a fost mult timp după administrarea de droguri - lavaj gastric. Datorită faptului că atomoxetine are afinitate mare de proteinele plasmatice în tratamentul supradozajului prin dializă impracticabilă.

Dozare și Administrarea

La o temperatură de 15-25 ° C