Drotaverină tablete clorhidrat
Denumirea internațională nebrevetată. Drotaverină (Drotaverină).
Forma de dozare. 40 mg comprimate.
Descriere. Comprimate de culoare galbenă sau de culoare galben cu nuanță verzuie, Valium, cu o fațetă.
Compoziție. fiecare comprimat conține: substanță activă: clorhidrat de drotaverină - 40 mg; Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, talc, acid stearic.
Grupa farmacoterapeutică. antispasmodice sintetice. papaverină-apă Pro.
Drotaverină este un derivat al izochinolinei care prezintă efect antispastic asupra musculaturii netede prin inhibarea enzimei fosfodiesteraza IV (PDE IV). Inhibarea enzimei fosfodiesteraza IV conduce la creșterea concentrației de AMPc care inactivează a lanțului ușor al miozinei kinazei (MLCK), care, la rândul său, duce la relaxarea mușchilor netezi.
Drotaverină inhibă enzima fosfodiesterazei (PDE) IV fără inhibarea izoenzimelor PDE III și PDE IV V. PDE funcțional foarte important pentru a reduce contractilitatea mușchiului neted și inhibitori selectivi ai PDE IV pot fi utili în tratamentul unei varietăți de tulburări și stări hiperkinetice asociate condițiilor spastice ale tractului gastrointestinal tractului intestinal. Enzima hidrolizeaza cAMP în celulele musculare netede ale miocardului și vaselor de sânge, este în esență izoenzimei PDE III, aceasta explică faptul că drotaverină este agentul antispastic eficient, fara efecte secundare cardiovasculare și o acțiune pronunțată asupra sistemului cardiovascular. Medicamentul este eficient spasme musculare netede cauzate de tulburări ale regulamentului nervos și auto-reglementarea atat etiologie nervos si muscular. Indiferent de inervare tip vegetetivnoy Drotaverinum actioneaza asupra musculaturii netede gasit in gastro-intestinale, biliare, genitourinar și cardiovascular. Datorită efectului său vasodilatator îmbunătățește circulația sanguină a țesuturilor. Efectul său este mai puternic decât cel al papaverină și de absorbție - mai rapidă și completă, este mai puțin legat de proteinele plasmatice. Drotaverină avantaj este că nu are nici un efect stimulator asupra sistemului respirator, care a fost observată după administrarea parenterală a papaverină.
Clorhidratul ingestiei drotaverină este rapid absorbit din tractul gastrointestinal, perioada poluabsorbtsii - 12 minute. Biodisponibilitate - aproximativ 100%. ser Cmax este atinsă după 45-60 min.
clorhidrat de drotaverină nu penetrează bariera hematoencefalică.
Drotaverină biotransformat clorhidrat în ficat.
După 72 h aproape eliminate din organism sub formă de metaboliți - 50% în urină și 30% - în fecale.
indicaţii
- spasme musculare netede asociate cu boli ale tractului biliar: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, colecistită, pericholecystitis, colangită, papilită;
- spasme ale musculaturii netede a tractului urinar: nefrolitiaza, uretrolitiaz, pielita, cistita, tenesme vezicii urinare.
Ca tratament adjuvant:
- spasm al musculaturii netede de origine gastro-intestinale: ulcer gastric și ulcer duodenal, gastrită, spasme ale cardia și pilor, enterită, colită, sindromul intestinului iritabil cu constipatie si forma iritabil meteoristicheskie sindromul intestinului;
- dureri de cap de tip tenzionnogo;
- în obstetrică și ginecologie: aldismenoreya, pentru a reduce tonul ridicat al uterului în timpul sarcinii, amenințat avort.
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre dispozitivele auxiliare unui medicament;
- hepatică severă și insuficiență renală;
- insuficiență cardiacă severă (sindrom de debit cardiac scăzut);
- Copiii sub 1 an.
Măsuri de precauție C ar trebui sa fie prescrise la pacienții cu hipotensiune arterială, ateroscleroza arterelor coronare, în timpul sarcinii, la copii de la 1 an la 6 ani.
Dozare și Administrarea
La interior, adulți numește 40 - 80 mg (1 - 2 comprimate) de 3 ori pe zi; Copii cu vârsta cuprinsă între 1 - 6 ani, administrate într-o singură doză de 10 - 20 mg (1/4 - 1/2 comprimate), doza zilnică maximă - 120 mg (3 comprimate); în vârstă de 6 până la 12 ani - doză unică - 20 mg (comprimate de jumătate), doza zilnică maximă - 200 mg (5 comprimate). destinatie Multiplicarea - 2 - 3 ore.
• partea a tractului gastro-intestinal: rare (> 1/10000, <1/1000) - тошнота, запор;
• partea sistemului nervos: rare (> 1/10000, <1/1000) - головная боль, головокружение, бессонница;
• partea sistemului cardiovascular: rare (> 1/10000, <1/1000) - учащенное сердцебиение, гипотензия.
Aplicarea unui medicament pentru hipotensiune necesită precauție.
drotaverină Tabletele conțin 53 mg de lactoză, potrivit La primirea doza recomandată de fiecare doză conține până la 159 mg de lactoză. Aceasta poate provoca tulburări gastro-intestinale la persoanele care suferă de intoleranță la lactoză. Această formă de dozare este inacceptabilă pentru pacienții cu deficit de lactaza, sindrom galactosemie sau absorbție deranjat de glucoză / galactoză.
Sarcina și alăptarea
Drotaverinum Aplicarea în timpul sarcinii duce la o acțiune teratogen și embriotoxic. Cu toate acestea, numirea medicamentului în timpul sarcinii, este necesară precauție.
În nu este recomandată din cauza lipsei datelor clinice în timpul alăptării.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare a:
Pacienții trebuie informați că manifestarea amețeli să evite activitățile potențial periculoase, cum ar fi gestionarea transportului și utilaje potențial periculoase.
Interacțiunea cu alte medicamente
Odată cu utilizarea simultană a drotaverină poate slăbi efectul antiparkinsonian al levodopa.
Până în prezent, au fost raportate cazuri de supradozaj.
10 comprimate în blistere; 2 contur de ambalare într-un ambalaj de carton.
La adăpost de lumină și umiditate, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C
2 ani. Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Compania Open Joint Stock "Borisov a Plantelor medicale tirea-Ratov", Republica Belarus, Minsk. Borisov, st. Chapaeva, 64/27, tel / fax: +375 (177) 735 612.