Reglan, instrucțiuni de utilizare, indicații și contraindicații, descrierea tserukal

Denumirea medicamentului: Reglan (tablete), Reglan (soluție de injecție). Substanța activă: clorhidrat de metoclopramid.

Ordinea de eliberare din instituțiile farmaceutice. Eliberat din farmacii pe bază de rețetă.

Compoziția medicamentului.

Grupa de substanțe sau indicații de utilizare. derivat procainamidă. Agent de creștere a motilității stomacului și intestinelor, antiemetic.
Ingredientele active, forma și numărul Reglan (tablete): un comprimat conține 10,54 mg clorhidrat de metoclopramid, corespunzând la 10 mg clorhidrat de metoclopramid anhidru. Reglan (soluție injectabilă): Un flacon conține 10, 54 ml metoclopramid clorhidrat în 2 ml de soluție de injectare, corespunzând la 10 mg clorhidrat de metoclopramid anhidru. Conform Farmacopeei germane (DAB) sub metoclopramidă fi înțeles clorhidrat de metoclopramid monohidrat.
Alți constituenți importanți (adjuvanți) Reglan (tablete): gelatină, amidon de cartof, lactoza, ianuarie 1420, stearat de magneziu, dioxid de siliciu precipitat. Reglan (soluție injectabilă): Aproximativ 25 mg de sulfit de sodiu anhidru, clorură de sodiu, edetat disodic 2 H2O, apă pentru preparate injectabile, dioxid de carbon.

Indicatii Cerucalum. Motilității tractului gastrointestinal superior, cum ar fi sindromul iritabil stomac, arsuri la stomac, esofagita de reflux si stenoza pilorica pe o bază funcțională. Greață, vărsături și eructații vărsături de diferite origini, cum ar fi ficatul și rinichii, traumatisme cranio-cerebrale, migrene si intoleranta de medicamente. gastropareza diabetică, pe baza. Medicamentul este folosit ca mijloc de facilitare detectare a duoden și jejun, pentru a accelera golirea gastrică și trecerea alimentelor prin greutatea intestinului subțire în timpul stomacului cu raze X si intestinul subtire.

acțiune Pobochnoeye. Uneori, mai ales atunci când se utilizează metoclopramid în doze mai mari, pacientii pot prezenta oboseala, dureri de cap, amețeli, senzație de frică, anxietate și diaree. În unele cazuri, mai ales la copii, se poate dezvolta sindromul diskinetice (spasme involuntare mioclonice mușchilor faciali, gât și umeri). După întreruperea tratamentului cu aceste efecte dispar după câteva ore; posibilă îndepărtarea imediată a administrării intravenoase a biperiden (respectați instrucțiunile producătorului).

Aceste reacții pot să apară în mod individual diferite, la unii pacienți pot provoca chiar o condiție pune viața în pericol. Trafic și reactivitatea pacienților: Chiar și atunci când în mod corespunzător utilizat ca regia de către un medic, acest medicament poate influența atât de bolnavi, își pierd capacitatea de a reacționa rapid, de exemplu, atunci când conduceți vehicule sau vehicule de serviciu. Acest fenomen este deosebit de puternic exprimat, în timp ce consumul de alcool.

Interacțiunea cu alte medicamente. Acțiunea de metoclopramida poate reduce anticolinergice. Datorită influenței asupra motilității stomacului și intestinelor metoclopramid poate schimba procesul de absorbție a altor medicamente. Pe de o parte, poate exista o încetinire în absorbția digoxină și cimetidină, pe de altă parte - accelerarea absorbției de antibiotice, paracetamol și alcool. În plus, metoclopramida poate potența efectul alcoolului și drogurilor sedative.

Măsuri de precauție. Nu.

Cele mai importante incompatibilități. injecție Reglan nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile alcaline.

Schema de dozaj 1: prin perfuzie scurtă (timp de 15 minute) a turnat Reglan 2 mg / kg o jumătate de oră înainte de începerea tratamentului cu citostatice și după 1 1/2, 31/2, 51/2 și 81/2 ore după aplicarea agenților citostatici.

Schema de dozare 2: prin continuă Reglan perfuzie turnat într-o doză de 1 (0, 5) mg / kg pe oră, începând cu 2 ore înainte de aplicarea agentului citostatic și apoi într-o doză de 0, 5, (0, 25) mg / kg pe oră 24 de ore după aplicarea agenților citostatici.

Metoda și durata de aplicare. Reglan (tablete): tablete Reglan, administrat oral, aproximativ 30 minute înainte de masă. Durata tratamentului stabilit de către medic. În general, un tratament este suficient pentru a ține timp de 4 - 6 săptămâni. In unele cazuri, tratamentul poate fi continuat pana la 6 luni. Reglan (soluție injectabilă): soluție injectabilă Reglan se administrează intramuscular sau intravenos simultan (lent).

In tratamentul agentului citostatic Cerucalum soluție injectabilă utilizată sub forma unei perfuzii scurtă sau prelungită prin picurare: Cursul de tratament este continuat pe parcursul întregii perioade de tratament, un agent citostatic. Fiecare perfuzie scurtă se efectuează timp de 15 minute, după administrarea unei doze Cerucalum diluare prealabilă în 50 ml de soluție perfuzabilă. injectarea Reglan poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu izotonică sau soluție de glucoză 5% (a se vedea. Secțiunea „Cea mai importantă incompatibilitate“).

Intoxicații și măsuri pentru a le combate. Simptomele de otrăvire. Tabloul clinic al otrăvirii exprimat somnolență, confuzie, iritabilitate, neliniște, senzație, convulsii, tulburări motorii extrapiramidale, tulburări ale sistemului cardiovascular, cu bradicardie și o creștere sau o scădere a tensiunii arteriale. decese otrăvire nu sunt încă cunoscute.
Terapia chelatoare. In formele mai usoare de otrăvire simptome dispar după aproximativ 24 de ore după retragerea medicamentului. În funcție de gradul de severitate al modelului otravire pentru funcțiile vitale ale pacientului, se recomandă să instituie observație până la dispariția completă a simptomelor. tulburări extrapiramidale, puteți rezolva rapid o administrare intravenoasă lentă a biperiden (doza pentru adulți este de 2,5-5 mg pentru copii, 0,04 mg / kg greutate corporală, trebuie să urmați recomandările producătorului). Pentru a calma pacientul poate fi utilizat diazepam.

Proprietăți farmacologice. Metoclopramide are efect antiemetic de greață și vărsături de diverse origini. Această acțiune se datorează blocadei receptorilor dopaminei din creier, ceea ce determină creșterea pragului de stimulare a centrului emetic. In plus, metoclopramid stimulează activitatea motorie a tractului gastrointestinal superior influență directă asupra musculaturii intestinului și crește eliberarea acetilcolinei din terminațiile nervoase postganglionare.

toxicologice. LD50 Toxicitate acută pentru MCP șobolan după injectarea intravenoasă a 63 mg / kg greutate corporală și șoarece - 106 mg / kg greutate corporală. Cronică subcronică Studiu de toxicitate și toxicitate cronică după administrarea orală și intravenoasă de metoclopramidă la doze adecvate, au fost observate toate animalele următoare imagini otrăvire: un câine și o reducere iepure a cantității de hrană consumată, reduse animale Creștere în greutate, diaree, leucocitoză și anemie, creșterea lactat-dehidrogenazei și fosfatazei alcaline ser, sedare, anorexie; șobolan crescând GSCHT și ATG și bilirubina totală în serul sanguin. Cea mai mică doză toxică de metoclopramidă pentru șobolani și câini, cu administrare orală cronică a variat între 11 la 35 mg / kg greutate corporală; doze letale limită a variat 35-115 mg / kg corp.

Cea mai mică doză toxică de metoclopramidă pentru câini atunci când este administrat pe cale intravenoasă este de la 6 până la 18 mg / kg de greutate corporală la iepuri - de la 2 până la 10 mg / kg greutate corporală. MCP potențial mutagen și carcinogen În studiile privind mutagenicitatea (testul Ames, trei tulpini diferite de Salmonella) nu au prezentat nici un semn de proprietăți mutagene ale substanței medicamentoase. In studiile privind proprietățile cancerigene MCP efectuate pe șobolani (administrarea orală timp de aproximativ 1 1/2 ani, în doze de 40 de ori mai mare decât doza terapeutică la om), în plus față de creșterea nivelului de prolactină din sânge nu a fost găsit nici alte caracteristici.

De asemenea, până în prezent nu există studii clinice sau epidemiologice legătură între utilizarea substanțelor a fost dovedit a stimula prolactina, și apariția cancerului de sân. Toxicologie pentru reproducere. Studiul funcției reproductive în aplicarea metoclopramida a fost realizat pe 3 specii de animale (șoarece, șobolan și iepure). Chiar și după administrarea metoclopramidă la cea mai mare doză studiată (116.2 sau 200 mg / kg corp p.o. greutate) nici o indicație nu a fost dat proprietăți teratogene sau embriotoxice ale medicamentului.

La om, experiența cu utilizarea metoclopramidei în timpul sarcinii a fost acumulat aproximativ 200 de femei. Aproximativ 130 dintre acestea au fost supuse influenței medicamentului în primele trei luni de sarcină. Nu au fost descrise efecte negative asupra nou-născuți. Cu toate acestea rezultatele, obținute până în prezent nu sunt suficiente pentru a se asigura că efecte similare pot fi excluse cu certitudine. Nu au fost efectuate studii de reproducere și toxicologice ale metoclopramid în timpul tratamentului citostatic.

Farmacocinetica. După administrarea orală a metoclopramidă se absoarbe rapid în tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea sistemică a oral primit intervale metoclopramid la 60 la 80%. Concentrația plasmatică maximă după administrarea orală a metoclopramidă depind semnificativ individuale metabolismul de primă trecere a medicamentului prin ficat (prima trecere). Volumul de distribuție este în intervalul de la 3 la 6 l / kg. Metoclopramide penetrează bariera hemato-encefalică și trece în laptele matern. 80% dintr-o singură doză orală de metoclopramid este excretat în urină în decurs de 24 de ore sub formă liberă și conjugată, precum și metaboliți.

Timpul de înjumătățire este de 3 până la 5 ore în probands sănătoși și de aproximativ 14 ore la pacienții cu funcție renală redusă.

Biodisponibilității. Reglan (tablete): în studiile de bioechivalență privind MCP, a avut loc în 1983 an, următorii parametri farmacocinetici au fost obținuți (o singură doză de medicament oral la o doză de 30 mg la fiecare 8 probands): medicament Reglan pentru compararea tmax (h) 0,76 ± 0,18 0,97 ± 0,09 Cmax (ng / ml) 117 ± 34 111 ± 9 AUC (ng * h / ml) 777 ± 65 781 ± 93

Acestea sunt cifre medii și lățimea împrăștierii. t max: timp pentru a atinge concentrația plasmatică maximă, Cmax: concentrația plasmatică maximă, AUC: aria de sub curbă. Biodisponibilitatea relativă Cerucalum de 99,5%. Pregătirile ar trebui să fie considerate ca fiind bioechivalente.

Perioada de valabilitate. 5 ani. După data de expirare medicamentul nu mai este utilizat.

Condiții de depozitare. Medicamentul este depozitat într-un loc întunecos. Soluție perfuzabilă Ready poate fi depozitat la temperatura camerei timp de 24 ore.

emitere. Reglan (tablete): Pachet 50 comprimate. Reglan (soluție injectabilă): Ambalaj cu 10 flacoane de 2 ml.

Utilizarea de droguri Reglan numai pe bază de rețetă, instrucțiuni este dat pentru referință!